持續(xù)開(kāi)拓創(chuàng)新，加速產(chǎn)品落地。隨著譜天生物以蛋白質(zhì)組學(xué)為核心的多組學(xué)技術(shù)不斷突破，多款產(chǎn)品進(jìn)入報(bào)證流程。為加速商業(yè)化進(jìn)程，早日將自主研發(fā)的系列產(chǎn)品成功轉(zhuǎn)化，2022年10月15日，譜天生物與執(zhí)信孵化器簽訂合作協(xié)議，將借助執(zhí)行孵化器的相關(guān)經(jīng)驗(yàn)與優(yōu)勢(shì)，加快產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，推動(dòng)基于蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)與核磁共振技術(shù)在內(nèi)的多款產(chǎn)品盡早面世，為患者帶來(lái)更便捷準(zhǔn)確，成本可及的腫瘤早篩、伴隨診斷和慢病管理相關(guān)產(chǎn)品。
簽約儀式：譜天生物品牌總監(jiān)孫琳與執(zhí)信孵化器招商注冊(cè)總監(jiān)楊麗
譜天生物致力于做臨床蛋白質(zhì)組學(xué)的領(lǐng)航者，始終在基因-蛋白-代謝多組學(xué)領(lǐng)域不斷深耕。2021年底，譜天生物核心研發(fā)團(tuán)隊(duì)攻關(guān)突破了蛋白組學(xué)臨床應(yīng)用的技術(shù)瓶頸，自主研發(fā)的新一代液體活檢技術(shù)實(shí)現(xiàn)單位小時(shí)內(nèi)單個(gè)樣本4000+的血液蛋白鑒定與定量分析。目前，譜天生物正在進(jìn)行覆蓋肝癌、肺癌、胃癌、食道癌、結(jié)直腸癌、胰腺癌等常見(jiàn)癌種、泛癌種、心腦血管等慢性疾病的早篩早診以及腫瘤復(fù)發(fā)監(jiān)測(cè)、藥物伴隨診斷等產(chǎn)品管線的開(kāi)發(fā)及落地。隨著研發(fā)進(jìn)展的不斷推動(dòng)，多個(gè)產(chǎn)品逐步進(jìn)入注冊(cè)流程，為了聚焦技術(shù)突破與產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，譜天生物希望能夠借助服務(wù)商的經(jīng)驗(yàn)，加速產(chǎn)品注冊(cè)與商業(yè)化進(jìn)程。
譜天生物
執(zhí)信（天津）科技企業(yè)孵化器作為國(guó)家級(jí)的醫(yī)療專(zhuān)業(yè)孵化器，已累計(jì)服務(wù)企業(yè)百余家，在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、產(chǎn)品許可證、生產(chǎn)許可服務(wù)、生產(chǎn)體系建立服務(wù)、檢測(cè)委托服務(wù)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)專(zhuān)利注冊(cè)等領(lǐng)域具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。同時(shí)，與天津市藥監(jiān)注冊(cè)審評(píng)中心及華明高新區(qū)管委會(huì)合作簽約，獲批天津市醫(yī)療器械審評(píng)查驗(yàn)中心，成為注冊(cè)審評(píng)服務(wù)的延伸窗口?？蓮难邪l(fā)階段、檢驗(yàn)檢測(cè)階段、臨床試驗(yàn)階段、受理前的快速審查等環(huán)節(jié)介入，在整個(gè)注冊(cè)過(guò)程中實(shí)現(xiàn)早介入早糾正，搭建醫(yī)療器械快速審評(píng)通道，可為企業(yè)節(jié)省2-3年的注冊(cè)時(shí)間。
以持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)醫(yī)學(xué)發(fā)展。譜天生物在以蛋白質(zhì)組學(xué)為核心的多組學(xué)領(lǐng)域深耕多年，不斷突破現(xiàn)有技術(shù)瓶頸，已有多個(gè)研發(fā)管線同步推進(jìn)，相關(guān)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入報(bào)證環(huán)節(jié)。隨著此次與執(zhí)信孵化器的合作簽約，將大大加快產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)程，有望將產(chǎn)品落地轉(zhuǎn)化的時(shí)間表再次向前推進(jìn)，為蛋白組學(xué)技術(shù)早日應(yīng)用到臨床提供了可能，帶來(lái)更精準(zhǔn)、更便捷、更可及的腫瘤篩查與慢病管理，讓更多患者受益。
