經(jīng)天津市藥品監(jiān)督管理局審批，近日，譜天生物自主研發(fā)的血漿蛋白、多肽提取或純化試劑獲批（備案號：津械備20230397號），突破性實(shí)現(xiàn)單血漿樣本6000+蛋白質(zhì)的檢出。
備案憑證
血漿是進(jìn)行液體活檢最常見的體液，是評估人類健康和疾病狀態(tài)的理想生物標(biāo)本，包含了幾乎人體所有組織分泌的蛋白質(zhì)。血漿蛋白質(zhì)組具有廣泛的動態(tài)范圍，含量高的白蛋白和含量低的炎性因子之間有超過10個數(shù)量級的濃度差異，其復(fù)雜化和多樣化為液體活檢新標(biāo)志物發(fā)現(xiàn)提供豐富的素材，如何去除高豐度蛋白、富集更多的低豐度蛋白成為最大的技術(shù)難點(diǎn)。
打破瓶頸，血漿蛋白質(zhì)組實(shí)現(xiàn)技術(shù)突破
譜天生物此次獲批自主研發(fā)的蛋白、多肽或純化提取試劑采用納米材料對血漿蛋白進(jìn)行特異性吸附，在洗脫后去除高豐度蛋白，完成對蛋白質(zhì)組的提取。僅需微量血漿樣本，結(jié)合最新的4D質(zhì)譜平臺，即可達(dá)到單個血漿樣本半小時有效梯度內(nèi)檢出高達(dá)6000+蛋白的定性定量分析，突破了血漿蛋白組學(xué)研究的瓶頸。
技術(shù)亮點(diǎn)
此次獲批，表明了譜天生物產(chǎn)品科技含量更高、安全系數(shù)更強(qiáng)，對于蛋白質(zhì)組學(xué)體外診斷產(chǎn)品在臨床領(lǐng)域的發(fā)展與應(yīng)用具有重要意義。未來，譜天生物將繼續(xù)提升研發(fā)及創(chuàng)新能力，提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品及服務(wù)。
