譜天生物于2024年1月2日順利取得GB/T42061-2022 idt ISO 13485:2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。認(rèn)證范圍涵蓋樣本釋放劑、蛋白、多肽提取或純化試劑、一次性使用采樣管的設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和服務(wù)；多肽復(fù)合質(zhì)控品的設(shè)計開發(fā)、注冊人制度委托生產(chǎn)和服務(wù)。
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此次認(rèn)證，是對ISO 9001:2015通用標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證更為嚴(yán)格、專業(yè)的規(guī)范及補(bǔ)充，標(biāo)志著我司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系達(dá)到了國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，對于產(chǎn)品品質(zhì)的進(jìn)一步完善、客戶滿意度的提升及市場競爭力的提高具有重要的意義，未來，譜天生物將繼續(xù)以更加專業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)全面提升創(chuàng)新服務(wù)能力，為廣大醫(yī)生及患者提供更加安全、可靠、專業(yè)的臨床蛋白質(zhì)組學(xué)解決方案，為推動醫(yī)學(xué)發(fā)展持續(xù)貢獻(xiàn)力量！
