7月6日，中國(guó)生物化學(xué)與分子生物學(xué)會(huì)蛋白質(zhì)組學(xué)專業(yè)委員會(huì)（CNHUPO）聯(lián)合天津市臨床多組學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室共同舉辦的“蛋白質(zhì)組學(xué)臨床準(zhǔn)入”專題論壇在天津圓滿落幕。
論壇留影
論壇期間，轉(zhuǎn)化研究、臨床研究、注冊(cè)準(zhǔn)入監(jiān)管、設(shè)備廠商、產(chǎn)業(yè)投資等各領(lǐng)域?qū)＜引R聚一堂，圍繞“蛋白質(zhì)組學(xué)臨床準(zhǔn)入”的核心議題展開了深入探討。通過主題演講、圓桌對(duì)話等形式，多維度全面解析了蛋白質(zhì)組學(xué)在臨床轉(zhuǎn)化領(lǐng)域的現(xiàn)狀與挑戰(zhàn)，呼吁各界攜手共同推動(dòng)蛋白質(zhì)組學(xué)的發(fā)展。線上線下匯集3000余同道專家，共襄盛宴。
大會(huì)開幕
主持人：天津市臨床多組學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室
學(xué)術(shù)委員會(huì)主任 康春生教授
本次論壇主持人康春生教授，介紹并感謝國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心（北京）賀福初院士，中國(guó)生化與分子生物學(xué)會(huì)蛋白質(zhì)組學(xué)專委會(huì)徐平主任，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司王樹才副司長(zhǎng)、器審中心許偉副主任等嘉賓出席本次論壇。
歡迎致辭
中國(guó)生化與分子生物學(xué)會(huì)蛋白質(zhì)組學(xué)專委會(huì)
徐平主任
會(huì)議伊始，徐平主任對(duì)參與本次論壇，關(guān)注蛋白質(zhì)組學(xué)臨床發(fā)展的朋友致以熱烈的歡迎和誠(chéng)摯的感謝，并致辭道：“蛋白質(zhì)組學(xué)走在生命科學(xué)研究的前沿領(lǐng)域，近年來取得了令人矚目的進(jìn)展，尤以賀福初院士等科學(xué)家發(fā)起的、具有全球影響力的‘人體蛋白質(zhì)組導(dǎo)航’國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃（‘π-Hub計(jì)劃’）最具代表性。該計(jì)劃正在積極推動(dòng)著蛋白質(zhì)組學(xué)相關(guān)技術(shù)的全面發(fā)展，使其能夠更快速、更準(zhǔn)確地探索蛋白質(zhì)在生命中的重要作用，最終將蛋白組學(xué)的研究成果應(yīng)用到臨床醫(yī)學(xué)的各個(gè)領(lǐng)域，為人類健康事業(yè)做出貢獻(xiàn)。蛋白組學(xué)技術(shù)在展現(xiàn)其強(qiáng)大功能優(yōu)勢(shì)、幾近呈現(xiàn)到患者病床前的同時(shí)，面臨著較傳統(tǒng)臨床方法學(xué)更為復(fù)雜、穩(wěn)定性不佳等問題，‘臨床準(zhǔn)入’之路需要跨越類似基因組學(xué)經(jīng)歷的多個(gè)關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)。這些問題需要我們共同努力，集思廣益，尋找解決方案。通過今天的會(huì)議，期望我們能夠匯聚集體的智慧和力量，為推動(dòng)蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)的臨床應(yīng)用邁出堅(jiān)實(shí)的一步！”
主題報(bào)告
蛋白組學(xué)臨床案例與準(zhǔn)入政策
西湖大學(xué) 郭天南教授
郭天南教授分享《蛋白組學(xué)在甲狀腺癌領(lǐng)域的臨床實(shí)踐與挑戰(zhàn)》。從甲狀腺癌的發(fā)展現(xiàn)狀、全球分布情況、各診斷方法的優(yōu)劣勢(shì)出發(fā)，闡述了基于蛋白質(zhì)組學(xué)的甲狀腺結(jié)節(jié)良惡性判斷的主要研究方法，研究中面臨的挑戰(zhàn)，并詳細(xì)分析了與其他方法相比的優(yōu)勢(shì)。
梁恒瑞博士分享《蛋白組學(xué)在肺健康領(lǐng)域的實(shí)踐與挑戰(zhàn)》。從肺癌的發(fā)展現(xiàn)狀，早期篩查手段，早期肺癌/肺部結(jié)節(jié)診斷面臨的挑戰(zhàn)著手，分享了基于蛋白質(zhì)組學(xué)方法的肺癌多事件預(yù)測(cè)及 I 期術(shù)后復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)的主要技術(shù)路線及成果，展示了蛋白質(zhì)組學(xué)在探索肺癌發(fā)生與發(fā)展相關(guān)生物標(biāo)志物、肺結(jié)節(jié)的良惡性判定指導(dǎo)肺癌早篩早診等方面的優(yōu)勢(shì)。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管司
王樹才副司長(zhǎng)
王樹才副司長(zhǎng)分享《蛋白組學(xué)相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)管要求》，從體外診斷產(chǎn)業(yè)在國(guó)內(nèi)外的發(fā)展?fàn)顩r，體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)制度的建設(shè)情況，監(jiān)管政策如何完善等方面分享了如何為企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床提供更加高效的支持，共同推進(jìn)醫(yī)療器械的發(fā)展。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局器審中心 許偉副主任
許偉副主任詳細(xì)介紹《IVD注冊(cè)制度新進(jìn)展》，從政策角度深度解讀了面對(duì)我國(guó)藥品醫(yī)療器械科技創(chuàng)新支撐不夠，上市產(chǎn)品質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平存在差距的問題，采取了改革臨床試驗(yàn)管理、加快上市審評(píng)審批、強(qiáng)化全生命周期管理、提升技術(shù)支撐能力等一系列的改革措施；并詳細(xì)分享了IVD的相關(guān)概念、指導(dǎo)原則、政策通道、創(chuàng)新審查、專利授權(quán)等內(nèi)容。
圓桌論壇
此環(huán)節(jié)呈現(xiàn)了兩場(chǎng)高規(guī)格的圓桌論壇：分別由天津市臨床多組學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任李捷教授、國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心（北京）主體設(shè)施副主任唐劉君教授擔(dān)任主持人。
論壇一
產(chǎn)業(yè)鏈互動(dòng)與協(xié)作專題
圍繞“蛋白組學(xué)臨床準(zhǔn)入-產(chǎn)業(yè)鏈互動(dòng)協(xié)作”的焦點(diǎn)問題，各位嘉賓從不同角度出發(fā)，深度剖析了如何整合行業(yè)內(nèi)外的力量與全球資源，加速蛋白組學(xué)成果向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化步伐；探討了監(jiān)管政策如何扮演催化劑的角色，有效引導(dǎo)并支持創(chuàng)新醫(yī)學(xué)產(chǎn)品的申報(bào)與市場(chǎng)轉(zhuǎn)化；并就蛋白質(zhì)組學(xué)如何實(shí)現(xiàn)基礎(chǔ)科研與臨床實(shí)踐的無縫對(duì)接展開了熱烈討論。同時(shí)，還分享了在蛋白質(zhì)組學(xué)領(lǐng)域的投資策略，旨在促進(jìn)健康產(chǎn)業(yè)生態(tài)的共贏與創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展，勾勒出一幅清晰的路線圖，共同構(gòu)筑了多元視角的交流平臺(tái)，引領(lǐng)蛋白質(zhì)組學(xué)步入嶄新的發(fā)展階段。
論壇二
注冊(cè)申報(bào)實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)專題
圍繞“蛋白組學(xué)臨床準(zhǔn)入-注冊(cè)申報(bào)實(shí)施關(guān)鍵點(diǎn)”的焦點(diǎn)問題，各位專家深入討論了創(chuàng)新性醫(yī)療器械技術(shù)臨床準(zhǔn)入審批的關(guān)鍵點(diǎn)；如何解決蛋白質(zhì)組學(xué)技術(shù)應(yīng)用于臨床遇到的困難；新技術(shù)如何推進(jìn)臨床研究及蛋白質(zhì)組學(xué)在臨床領(lǐng)域的突破等問題，通過多角度、深層次的探討，促進(jìn)了產(chǎn)學(xué)研用的緊密合作，為推動(dòng)蛋白組學(xué)在臨床診療中的廣泛應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。
論壇總結(jié)
國(guó)家蛋白質(zhì)科學(xué)中心（北京）賀福初院士
賀福初院士在總結(jié)發(fā)言中深情回顧了從遺傳學(xué)到蛋白質(zhì)組學(xué)的探索之路，指出蛋白質(zhì)組學(xué)以其獨(dú)特的視角和方法，向基因組學(xué)和轉(zhuǎn)錄組學(xué)難以解答的生命科學(xué)難題發(fā)起沖擊，揭示了傳統(tǒng)組學(xué)無法觸及的膽固醇代謝重編程等新機(jī)制。他強(qiáng)調(diào)，蛋白質(zhì)組學(xué)的現(xiàn)狀就像學(xué)習(xí)“小學(xué)的語文和算術(shù)”，盡管初級(jí)，卻已展現(xiàn)出超越傳統(tǒng)組學(xué)的強(qiáng)大潛力，是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的“詩和遠(yuǎn)方”。
賀院士表示，蛋白質(zhì)組學(xué)不僅是科學(xué)的未來，更是成就王者和王業(yè)、推動(dòng)國(guó)家和時(shí)代進(jìn)步的關(guān)鍵力量。他呼吁各方力量心連心、手拉手，共同培育蛋白質(zhì)組學(xué)這個(gè)“丑陋卻擁有無限可能的新生兒”，使其茁壯成長(zhǎng)，成就“π-HuB計(jì)劃”的輝煌，成就人類的健康事業(yè)，成就人類的未來。
首屆“蛋白質(zhì)組學(xué)臨床準(zhǔn)入”專題論壇成功舉辦，標(biāo)志著蛋白質(zhì)組學(xué)與臨床實(shí)踐的深度融合邁出了堅(jiān)實(shí)的一步。誠(chéng)如賀院士所堅(jiān)信的那樣：希望這次會(huì)議成為蛋白質(zhì)組臨床準(zhǔn)入的“嘉興會(huì)議”，專精于心，特新于行。業(yè)界所有同仁共同攜手，邁向蛋白質(zhì)組學(xué)的“詩和遠(yuǎn)方”。
