經(jīng)國際知名認證機構(gòu)通標標準技術(shù)服務有限公司（SGS）嚴格審查，譜天生物旗下自主執(zhí)行臨床試驗窗口——天津百康和信醫(yī)學檢驗所有限公司于2023年7月13日順利取得ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書。認證范圍涵蓋臨床細胞分子遺傳學的醫(yī)學、病理檢測服務。
百康和信自成立伊始，便以ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系為標準，不斷修訂完善體系文件、優(yōu)化工作流程、持續(xù)提升ISO體系管理水平和質(zhì)量。此次認證審核，專家組通過與相關(guān)負責人面談、隨機抽樣、調(diào)閱記錄、現(xiàn)場查驗等方式，對檢驗所的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、組織環(huán)境、業(yè)務流程、風險應對措施等方面進行全面審核，對總體運行情況給予了充分認可。
質(zhì)量管理是企業(yè)發(fā)展與成長的根本。ISO 9001:2015質(zhì)量管理體系認證證書的取得，標志著公司在各項管理系統(tǒng)整合上已達到國際標準，質(zhì)量管理步入系統(tǒng)化、科學化、規(guī)范化、制度化的新階段，對于全面高質(zhì)量提升質(zhì)量管理工作具有重要價值和意義。譜天生物將繼續(xù)全面貫徹ISO9001質(zhì)量管理體系標準要求，嚴格執(zhí)行相關(guān)規(guī)章制度，運用其倡導的質(zhì)量理念、基本原則與系統(tǒng)思維，不斷提高體系運行的有效性，為臨床醫(yī)生和患者提供更加優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務。
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關(guān)于天津百康和信醫(yī)學檢驗所有限公司
天津百康和信醫(yī)學檢驗所有限公司是譜天生物旗下自主執(zhí)行臨床試驗窗口，是國家高新技術(shù)企業(yè)、衛(wèi)健委批準的營利性醫(yī)療機構(gòu)，配備了Illumina NextSeq 500 測序系統(tǒng)、 Thermo Fisher Q-Exactive+/HF、AB SCIEX 4500質(zhì)譜系統(tǒng)、Bruker Avance III IVDr核磁共振波譜儀檢測平臺，總價值超過9000余萬元。已累計服務百余家三甲醫(yī)院及科研院所，樣本量達10萬余例。
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關(guān)于ISO9001認證
ISO9001質(zhì)量管理體系是國際標準化組織（ISO）發(fā)布的最有影響力的標準之一，是迄今為止世界上最成熟的一套管理體系和標準，被譽為“走向國際市場的通行證”。ISO9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設立了標準。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進、員工積極性的提升以及持續(xù)改進來獲得成功。
